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Datenschutzerklärung — SafeTCell

Stand: Oktober 2026

1. Verantwortlicher

Verantwortlich für die Datenverarbeitung im Sinne der Datenschutz-Grundverordnung (DSGVO) ist:

SafeTCell UG (haftungsbeschränkt)
Widdersdorfer Straße 188
50825 Köln
Geschäftsführer: Dr. med. Pascal P. Nieper
E-Mail: [email protected]
Website: www.safetcell.de

2. Zweck der App

SafeTCell ist eine medizinische Dokumentations-App für Patientinnen und Patienten, die eine CAR-T-Zelltherapie oder BiTE-Therapie erhalten. Die App dient ausschließlich der Dokumentation von Vitalwerten und neurologischen Selbsteinschätzungen während der Überwachungsphase nach der Behandlung. Sie stellt keine Diagnosen und gibt keine medizinischen Empfehlungen.

3. Welche Daten werden erhoben?

3.1 Patientenstammdaten

Diese Daten werden vom behandelnden Arzt bei der Registrierung eingegeben und über einen Aktivierungscode an die App übermittelt.

3.2 Gesundheitsdaten (besondere Kategorien, Art. 9 DSGVO)

DatentypQuelleZweck
KörpertemperaturManuelle Eingabe, Bluetooth-Thermometer, Apple HealthKitFieberdokumentation
HerzfrequenzManuelle Eingabe, Apple HealthKitKreislaufüberwachung
Blutdruck (systolisch/diastolisch)Manuelle Eingabe, Bluetooth-Blutdruckmessgerät, Apple HealthKitKreislaufüberwachung
Sauerstoffsättigung (SpO₂)Manuelle Eingabe, Apple HealthKitSauerstoffversorgung
ICE-AssessmentSpracheingabe, Kamerafotos, SelbsteinschätzungNeurologische Dokumentation

3.3 Technische Daten

Es werden keine Tracking-Daten, Werbe-IDs, Standortverläufe oder Nutzungsprofile erhoben.

4. Rechtsgrundlage

Die Verarbeitung der Gesundheitsdaten erfolgt auf Grundlage Ihrer ausdrücklichen Einwilligung gemäß Art. 9 Abs. 2 lit. a DSGVO. Sie erteilen diese Einwilligung beim ersten Start der App über die Datenschutzvereinbarung. Die Einwilligung kann jederzeit widerrufen werden (siehe Abschnitt 8).

5. Speicherung und Übermittlung

5.1 Lokale Speicherung

Alle Daten werden zunächst lokal auf Ihrem iPhone in einer verschlüsselten Datenbank gespeichert. Die Geräteverschlüsselung von iOS schützt diese Daten bei gesperrtem Gerät.

5.2 Serverseitige Synchronisation

Ihre Daten werden verschlüsselt (TLS 1.3) an unseren Server übertragen, damit Ihr behandelnder Arzt sie im Ärzte-Dashboard einsehen kann.

AspektDetails
ServerstandortEuropäische Union (Cloudflare EU-Rechenzentren)
AnbieterCloudflare, Inc. — gebunden an EU-Standardvertragsklauseln
VerschlüsselungTLS 1.3 bei der Übertragung, verschlüsselte Speicherung
ZugriffNur Ihr behandelnder Arzt und autorisiertes Behandlungspersonal

5.3 Apple HealthKit

Wenn Sie die HealthKit-Integration aktivieren, liest SafeTCell Vitalwerte aus Apple Health. Optional können in der App erfasste Werte auch in Apple Health gespeichert werden. HealthKit-Daten werden niemals an unseren Server übertragen — nur die daraus abgeleiteten Vitalwerte werden synchronisiert.

5.4 Bluetooth-Geräte

SafeTCell verbindet sich mit zertifizierten Bluetooth-Medizingeräten (Thermometer, Blutdruckmessgerät) ausschließlich zum Auslesen von Messwerten. Es werden keine Daten an die Geräte gesendet.

6. Zugriff auf Ihre Daten

Folgende Personen können auf Ihre Daten zugreifen:

Administratoren sehen nur anonymisierte Patientendaten (Initialen, kein Geburtsdatum).

7. Speicherdauer

Ihre Daten werden für die Dauer der Überwachungsphase und gemäß den gesetzlichen Aufbewahrungsfristen für medizinische Dokumentation gespeichert (in Deutschland: mindestens 10 Jahre nach Abschluss der Behandlung, § 630f BGB). Nach Ablauf der Aufbewahrungsfrist werden die Daten gelöscht.

8. Ihre Rechte

Nach der DSGVO haben Sie folgende Rechte:

Zur Ausübung Ihrer Rechte wenden Sie sich an: [email protected]

Sie haben außerdem das Recht, sich bei einer Datenschutz-Aufsichtsbehörde zu beschweren.

9. Datensicherheit

10. Kinder und Jugendliche

SafeTCell kann auch für minderjährige Patientinnen und Patienten verwendet werden, wenn die Einwilligung durch die Erziehungsberechtigten erteilt wird. Die Registrierung erfolgt ausschließlich durch den behandelnden Arzt.

11. Änderungen dieser Datenschutzerklärung

Wir behalten uns vor, diese Datenschutzerklärung bei Bedarf anzupassen. Die aktuelle Version ist stets unter dieser URL abrufbar. Bei wesentlichen Änderungen werden Sie in der App benachrichtigt.

12. Kontakt

Bei Fragen zum Datenschutz erreichen Sie uns unter:
E-Mail: [email protected]

Privacy Policy — SafeTCell

Last updated: October 2026

1. Data Controller

The data controller within the meaning of the General Data Protection Regulation (GDPR) is:

SafeTCell UG (haftungsbeschränkt)
Widdersdorfer Straße 188
50825 Köln, Germany
Managing Director: Dr. med. Pascal P. Nieper
Email: [email protected]
Website: www.safetcell.de

2. Purpose of the App

SafeTCell is a medical documentation app for patients receiving CAR-T cell therapy or BiTE therapy. The app serves exclusively to document vital signs and neurological self-assessments during the post-treatment surveillance period. It does not provide diagnoses or medical recommendations.

3. What Data Is Collected?

3.1 Patient Master Data

This data is entered by the treating physician during registration and transmitted to the app via an activation code.

3.2 Health Data (Special Categories, Art. 9 GDPR)

Data TypeSourcePurpose
Body temperatureManual entry, Bluetooth thermometer, Apple HealthKitFever documentation
Heart rateManual entry, Apple HealthKitCardiovascular monitoring
Blood pressure (systolic/diastolic)Manual entry, Bluetooth blood pressure monitor, Apple HealthKitCardiovascular monitoring
Oxygen saturation (SpO₂)Manual entry, Apple HealthKitOxygen monitoring
ICE assessmentVoice input, camera photos, self-assessmentNeurological documentation

3.3 Technical Data

No tracking data, advertising IDs, location history, or usage profiles are collected.

4. Legal Basis

Processing of health data is based on your explicit consent pursuant to Art. 9(2)(a) GDPR. You grant this consent when first launching the app via the data agreement. Consent may be withdrawn at any time (see Section 8).

5. Storage and Transmission

5.1 Local Storage

All data is initially stored locally on your iPhone in an encrypted database. iOS device encryption protects this data when the device is locked.

5.2 Server Synchronization

Your data is transmitted encrypted (TLS 1.3) to our server so your treating physician can view it in the physician dashboard.

AspectDetails
Server locationEuropean Union (Cloudflare EU data centers)
ProviderCloudflare, Inc. — bound by EU Standard Contractual Clauses
EncryptionTLS 1.3 in transit, encrypted at rest
AccessOnly your treating physician and authorized treatment center staff

5.3 Apple HealthKit

If you enable HealthKit integration, SafeTCell reads vital signs from Apple Health. Optionally, values recorded in the app can be saved to Apple Health. HealthKit data is never transmitted to our server — only the derived vital sign values are synchronized.

5.4 Bluetooth Devices

SafeTCell connects to certified Bluetooth medical devices (thermometer, blood pressure monitor) solely to read measurements. No data is sent to the devices.

6. Access to Your Data

The following people can access your data:

Administrators see only anonymized patient data (initials, no date of birth).

7. Retention Period

Your data is retained for the duration of the surveillance period and in accordance with statutory retention requirements for medical documentation (in Germany: at least 10 years after completion of treatment, § 630f BGB). Data is deleted after the retention period expires.

8. Your Rights

Under the GDPR, you have the following rights:

To exercise your rights, contact: [email protected]

You also have the right to lodge a complaint with a data protection supervisory authority.

9. Data Security

10. Children and Minors

SafeTCell may also be used for minor patients when consent is provided by their legal guardians. Registration is performed exclusively by the treating physician.

11. Changes to This Privacy Policy

We reserve the right to update this privacy policy as needed. The current version is always available at this URL. You will be notified in the app of significant changes.

12. Contact

For data protection inquiries, contact us at:
Email: [email protected]